综述
7月6日,国内领先的医疗器械技术转化服务提供商致众科技股份有限公司(以下简称致众科技)宣布,近日完成数千万人民币A+轮融资。
经纬观点
早在2015年7月,经纬创投就独家投资了致众科技的A轮融资。经纬创投合伙人喻志云博士表示:“致众团队多年来秉承’精品服务’的理念,一步一个脚印,其专业的CRO服务为越来越多的医疗器械和体外诊断客户所认可。如医药一样,医疗器械的第三方CDMO模式是行业给予的历史机遇,希望致众凭借多年的积累能抓住这个大机会,实现腾飞!”
融资新闻
致众科技创始人曾建辉先生表示:“本轮募集资金将主要用于两方面,一是加大加深CRO领域的投入和布局,更加聚焦于重点客户和医疗器械的新技术应用,提高武汉总部的支持水平和检验研究院技术实力,提升自身专业能力和客户品牌忠诚度,实现与客户战略合作、共同发展的目标;二是在杭州萧山建设致众全国技术转化中心(CDO)及华东CRO中心。凭借对医疗器械技术转化的理解和沉淀,以及近几年在CDMO方向上的探索和尝试,致众科技将借助长三角医疗器械高端人才、产业集群及生态的优势,提升‘临床问题技术实现’的能力与体系,布局医疗器械知识产权,打通‘临床、技术、商业’之间的阻碍,创造价值闭环。”
致众科技成立于2011年,是一家医疗器械技术转化服务平台,曾作为业内首家企业挂牌新三板。致众科技总部位于武汉光谷生物城,曾在光谷生物城医疗器械产业规划中提供了招商技术支持,并先后得到武汉东湖开发区各类政策支持,获得光谷3551人才、东湖开发区医疗器械公共服务平台、武汉市中小企业服务示范机构、省级技术转移示范机构、国家级众创空间等多项荣誉,并曾获得科技部“科技创新基金、火炬计划”项目资助。
致众科技市场总监杨达介绍:“公司在中国医疗器械行业协会临床试验分会、中国医学装备协会超声分会、北京先进医疗设备产业创新联盟、《医疗装备》杂志委员会、湖北省药物与医疗器械临床评价学会、传染病诊断试剂产业技术创新联盟等行业知名社团组织担任发起、领导或理事单位,并与北京、上海、苏州、杭州、深圳、广州、武汉、长沙、重庆等地行业协会、园区保持良好的合作关系。”
除此之外,致众科技在行业内最先通过ISO9001和ISO27001双证体系认证,参与了国家药监部门多项医疗器械注册指导原则和行业标准的编制,并担任多地药监部门二方审核机构。
致众科技表示:“公司专注于为医疗器械企业提供临床试验、法规咨询、检验检测、委托研发、咨询辅导及培训等一体化解决方案。截至目前,致众已收获千余家医疗器械生产企业和合作方的信任与认可。除此之外,致众科技于2018年在武汉建成医疗器械检验研究院并获得CMA资格,该检验研究院包括电磁兼容、安规、环境试验与可靠性、包装验证、微生物等五大实验室,可为医学检验设备、数字成像设备、光学仪器、监护设备等及部分非医疗器械产品提供完整的研发指导、检测和整改服务。”
医疗器械黄金十年,致众科技战略布局CRO+CDMO
公开资料显示,CRO/CDMO行业在我国起步较晚,尤其是针对医疗器械的CRO/CDMO服务,目前行业内主要以附加值低的中介服务为主,未深入技术和产品,且行业集中度低,平台化发展的头部企业较少。
另一方面,随着医疗器械行业的高速发展,国家监管部门对医疗器械合规合法的检查更加严格,随之而来的是器械企业对于CRO/CDMO服务的要求不断提高。
基于此,致众科技凭借专业的服务及规范行业发展的初心,已获得众多客户及合作方的良好评价,且越来越受到大企业的青睐。
目前,监管趋严和全生命周期管理导致器械企业的自营难度提升、政府引导企业采购CRO/CDMO服务以提高法规符合水平、医疗器械注册人制度的全国推广、新版《医疗器械监督管理条例》的实施等众多因素,均在推动CRO/CDMO相关服务企业向专业化、高水平发展。
基于此,致众科技通过引进各类人才、搭建人才培养体系、完善管理水平及业务能力来实现更加专业化、更高水平的CRO/CDMO服务。
具体来说,致众科技通过十年发展和沉淀,目前已拥有近200人的专业团队,其中研究生及以上学历超40人。同时,致众科技初步完成了人才培养体系、项目管理体系、品牌及行业资源体系、基础设施体系的筹备和建设,将为客户提供从检验检测、技术法规到临床评价(ARO+CRO+SMO)的专业化技术服务。在CRO业务领域,其将重点夯实IVD、人工智能及软件产品(数字医疗器械)、影像、激光、内镜、监护、可穿戴等光机电产品的领先地位,保持在无菌植入、体外循环、医疗美容等高净值产品领域的发展优势。在CDMO业务领域,其将初步建设成为一家具有研发、生产能力的医疗器械转化平台,在微创外科、IVD试剂/仪器等领域具备了较为完整的研发能力和产业化优势。
致众科技表示:“未来十年是中国医疗器械转型发展的关键期和蓬勃期。在人才、政策、监管、资本等各方面,都将极大地推动和造就医疗器械未来发展的黄金十年。”
而医疗器械的黄金十年也是致众科技的第二个十年。在未来十年,致众科技计划继续夯实技术转化关键环节的各个细节基础,专注于重点专业领域、重点产业区域和重点客户,形成CRO+CDO逐步与CMO协同发展的战略,以华中武汉为基地、华东杭州为重点,华北、华南两区域优势协同发展的整体布局,也通过这样的战略布局,致众科技将更好地践行其企业使命:让医疗器械创新创业也不那么难!