1月11日,睿心医疗正式对外宣布完成B轮近3亿人民币融资。本轮融资老股东经纬创投继续加码,由腾讯领投。
早在2018年10月,经纬创投就独家投资了睿心医疗的A轮融资,是公司最大的财务投资人。经纬创投表示:“在心脏支架带量采购背景下,血管疾病的精准无创诊断成为临床刚需和医生诉求,逐步改变标准临床路径。睿心团队完成了国内首个CT-FFR领域大规模前瞻性临床试验,体现了其对于临床需求的敏锐嗅觉和高质量临床试验推动能力。期待睿心能够持续推进多产品商业化,为患者提供精准、可及的新型诊断技术,成为心脑血管智能诊断的头部公司。”
睿心医疗着眼于打造一流专业的团队,从临床需求为基本点出发,用专业的态度推动AI、云计算等技术的研发与临床应用,目前首款产品是创新型无创冠脉供血功能评估系统——睿心分数(Ruixin-FFR)。公司用领域内最短时间周期,完成了最大规模的前瞻性多中心临床试验,产品性能全球领先;同时团队实现了近200家医院的入院模式探索和日常试用。在公司的引领下,数百亿规模的蓝海市场正在迅速兴起。
睿心创始团队均在美国直接相关领域有超过10年的技术和经验积累,对临床需求、产品形态,以及技术发展有着非常准确的认知和把控。睿心分数(Ruixin-FFR)产品填补了心脑血管疾病诊断的空白,解决了诊疗流程中的两大关键痛点,具有广阔的市场空间和应用前景。首先,临床中急需一款产品可以实现无创、简单、精准诊断,睿心分数满足这一刚需。此外,目前临床产品只能提供形态学信息,而睿心医疗提供“形态学+功能学”的一体化平台,相较于单纯基于影像的形态学诊断,增加了功能维度,而使结果更加全面、精准。
同时,睿心医疗围绕心脑血管领域展开了一系列平台化产品管线研发,涵盖心血管、脑血管以及周边血管领域,完成了从筛查、精准检测、术前术中指导、到术后慢病管理的闭环布局。
国家心血管病中心发布的《中国心血管健康与疾病报告2019》显示,中国心血管病患病率处于持续上升阶段,推算心血管病现患人数3.30亿,患病死亡率依然高居首位。心脑血管疾病的诊断、治疗等一系列流程有着诸多不确定性。以冠心病的诊断治疗为例,临床医生决定是否需要植入支架,是基于影像显示的狭窄程度,然而该结果并不能真实评估病变血管是否能提供充足血液。大数据临床研究表明,在中度狭窄病变(定义为50%~70%狭窄度,临床指南通常不建议放支架)中,心肌缺血的比例达到了35%;而在重度狭窄病变(定义为70%~90%狭窄度,临床指南通常建议支架治疗)中,心肌供血正常的比例达到了20%。
FFR(血流储备分数)作为一种新的诊断方式,能够从供血功能方面评估冠状动脉的狭窄程度是否引起心肌缺血病变。有创FFR导丝测量被专家共识是诊断稳定性冠心病最精准的金标准,在指南推荐等级为最高(I,A)。而基于无创CTA影像的睿心分数,利用先进的智能、科学算法,不需要额外介入手术即可计算整个冠脉系统的供血功能指标FFR,在完全无创的前提下结合了影像学和功能学检查,具有“高效、无创、精准、一站式”检查的特点。目前,国外同类产品在美国、欧洲、日本等地区已经通过医保实现了大规模的商业应用;国内该领域已经兴起,且按例收费的收费目录已经陆续在国内省市实现,临床需求明确、商业场景清晰、市场潜力巨大。
睿心医疗三位创始人郑凌霄、兰宏志和马骏在睿心分数核心技术领域均拥有超过10年的在美(霍普金斯大学、斯坦福大学、达芬奇手术机器人等)研发经验。在此基础上,睿心医疗持续引进各领域高水平专家,进一步拓宽、加深公司在智能医学影像领域护城河。2020年3月,睿心分数(Ruixin-FFR)产品通过国家药监局创新医疗器械的批准,成为首批进入AI三类证创新审批通道的智能医疗影像产品;2020年5月已经完成330例大规模前瞻性临床验证,比全球范围内最大数量的试验多近100例,结果显示其敏感性、特异性、以及准确率等各项指标均达到国际领先水平。
睿心医疗业务团队在心脑血管领域有着十多年市场销售经验,正在全力推进睿心产品的临床应用,加速实现睿心分数等系列产品在全国的落地和推广。目前,睿心已与阜外、安贞、复旦中山等心脑血管领域顶级医疗机构达成了临床、科研合作,睿心分数已经落地进入近200家医院,正在引领整个领域的商业化应用。
据悉,除睿心分数外,公司已经完成了多款产品的研发以及临床验证,初步实现平台化布局:心脑血管影像智能分析报告系统、脑卒中预警系统、主动脉夹层与主动脉瘤手术方案规划系统、基于介入冠脉造影评估供血功能产品、基于介入血管内超声IVUS的智能分析、血管斑块风险性评估、以及冠脉支架、搭桥手术方案规划等,为临床医生提供一站式的全功能智能解决方案。
睿心医疗创始人郑凌霄表示,“睿心医疗一直坚信硬科技创新是中国下一个十年的内核驱动,坚信顶尖的技术应该更好解决临床痛点并实现商业应用落地。睿心分数是睿心医疗打入市场的开端,睿心医疗致力于打造心脑血管智能一体化平台,完成心血管、脑血管、外周血管领域,实现影像科、放射科、心内科、心外科、神经外科、介入科、血管外科等全科室覆盖,并且实现从大规模筛查、精准检测、术前术中指导、以及疾病慢病管理的闭环链条。”
本轮融资后,睿心医疗将致力于睿心医疗“功能学+形态学”一体化平台产品的大规模商业化推广,携手合作伙伴推进产品入院,助力医疗工作者优化诊疗流程,实现心脑血管疾病的无创、精准诊断。同步加强心脑血管智能平台从大规模筛查、精准诊断、术前术中指导、以及术后慢病管理的闭环布局。这将加速实现智能医疗行业大规模临床应用与商业模式落地。